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西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发
时间:2019年04月12日信息来源:本站原创点击: 加入收藏 】【 字体:


仿制药开发及策略:

1.RLD选择,RLD全面解析

2.分析方法的开发

3.关键辅料的筛选

4.与RLD关键质量指标对比确定处方

5.基于QbD的生产工艺参数优化

6.包装材料和容器筛选

7.工艺放大和技术转移

8.分析方法的验证

9.质量标准的制定

10.产品稳定性考察



公司地址:西安市雁塔区锦业路69号瞪羚谷B座601室

公司电话:029-81107958


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