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关于《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知
时间:2021年04月14日信息来源:本站原创点击: 加入收藏 】【 字体:



       为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿))》等四项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱:
       联系人:李敏 任曼茹
       联系方式:limin@cde.org.cn,renmr@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月12日

附件1:《氯化钾缓释片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件2:《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件3:《熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件4:《氯化钾缓释片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件5:《___________生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
附件6:《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
附件7:《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件8:《熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件9:《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx


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(作者:佚名 编辑:admin)

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