2023年11月21日,陕西省药品监督管理局药品核查专家一行2人来到西安泰科迈医药科技股份有限公司,开展某中药项目的研制现场检查。泰科迈医药董事长兼总经理唐永红、行政总监李军辉、质量总监陈玉霞、中药事业部总监徐桂超及相关项目组人员参与配合检查。董事长唐永红对核查组一行表示欢迎,就本次核查的项目做了简单的介绍,随后核查专家在研发人员的陪同下,以查看质量体系文件、查阅资料、实地查看、现场交流等形式进行了认真、深入、仔细的检查,全面检查了研发现场的数据记录,包括液相现场小试研究记录、产生数据、对照品交接单等内容。在反馈会上,核查组对泰科迈医药质量工作给予了高度肯定,认为泰科迈医药通过质量体系的有效运行,高度保障了医药研发的质量和安全,希望能继续保持。董事长唐永红代表泰科迈医药对核查专家给予的反馈意见做了表态发言。她强调,此次核查是对我公司规范研发过程,提升研发质量的一次促进,我们将以此为契机,不断提高全员质量意识,推进研发质量管理体系,始终坚持严谨、严肃、严格的行为准则,着重把控质量关卡,欢迎省局核查专家随时检查、给予指导,泰科迈医药将虚心学习、积极改进、抓紧落实,努力将研发过程中的质量把控做的尽善尽美。
免责声明:本文系转载,文章观点、内容、图片及版权归原作者所有,如涉及侵权请联系删除!