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新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态
时间:2021年04月14日信息来源:药筛点击: 加入收藏 】【 字体:



一、仿制药新批文

新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态

点评:

阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韦、非布司他、替格瑞洛等品种竞争更加激烈;

盐酸氨溴索滴剂是独家剂型品种,有特色;


3月仿制药新批文目录

产品名称生产厂家规格
阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司100mg
阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司200mg
阿哌沙班片浙江海正药业股份有限公司2.5mg
奥拉西坦注射液博瑞制药(苏州)有限公司5ml︰1g
奥硝唑注射液山西国润制药有限公司3ml:0.5g
奥硝唑注射液山西国润制药有限公司6ml:1.0g
苯磺贝他斯汀片杭州民生药业有限公司10mg
醋酸阿托西班注射液南京海纳制药有限公司0.9ml:6.75mg
醋酸阿托西班注射液南京海纳制药有限公司5ml:37.5mg
恩替卡韦片福建广生堂药业股份有限公司0.5mg
恩替卡韦片江西制药有限责任公司0.5mg
恩替卡韦片深圳科兴药业有限公司0.5mg
恩替卡韦片石药集团欧意药业有限公司0.5mg
恩替卡韦片福建广生堂药业股份有限公司1mg
恩替卡韦片石药集团欧意药业有限公司1mg
非布司他片江苏中天药业有限公司20mg
非布司他片江苏中天药业有限公司40mg
枸橼酸西地那非片江苏亚邦爱普森药业有限公司20mg
混合糖电解质注射液内蒙古白医制药股份有限公司500ml
利伐沙班片吉林四环制药有限公司10mg
利伐沙班片浙江金华康恩贝生物制药有限公司10mg
利伐沙班片吉林四环制药有限公司15mg
利伐沙班片深圳信立泰药业股份有限公司20mg
孟鲁司特钠颗粒青岛百洋制药有限公司0.5g:4mg
苹果酸舒尼替尼胶囊湖南科伦制药有限公司12.5mg
齐多拉米双夫定片上海迪赛诺生物医药有限公司齐多夫定0.3g与拉米夫定0.15g
沙格列汀片齐鲁制药有限公司2.5mg
沙格列汀片齐鲁制药有限公司5mg
替格瑞洛片南京海辰药业股份有限公司60mg
替格瑞洛片乐普药业股份有限公司60mg
替格瑞洛片南京海辰药业股份有限公司90mg
替格瑞洛片乐普药业股份有限公司90mg
托伐普坦片江苏恒瑞医药股份有限公司15mg
托伐普坦片江苏恒瑞医药股份有限公司30mg
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)成都倍特药业股份有限公司缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
盐酸氨溴索滴剂广州一品红制药有限公司50ml:750mg
盐酸氨溴索注射液朗天药业(湖北)有限公司2ml:15mg
盐酸达泊西汀片厦门力卓药业有限公司30mg
盐酸莫西沙星滴眼液上海信谊金朱药业有限公司3ml:15mg
盐酸莫西沙星滴眼液华润紫竹药业有限公司5ml:25mg
盐酸西那卡塞片广东安诺药业股份有限公司25mg
盐酸溴己新注射液石家庄四药有限公司2ml:4mg
盐酸溴己新注射液四川美大康佳乐药业有限公司2ml:4mg
盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药股份有限公司2ml:40mg
盐酸伊立替康注射液四川汇宇制药股份有限公司5ml:100mg
乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司100mg
乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司150mg
注射用比伐芦定南京星银药业集团有限公司0.25g
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸吉林敖东药业集团延吉股份有限公司0.5g
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物石药集团欧意药业有限公司50mg
注射用帕瑞昔布钠马鞍山丰原制药有限公司40mg
注射用培美曲塞二钠吉斯美(武汉)制药有限公司100mg
注射用培美曲塞二钠吉斯美(武汉)制药有限公司200mg
注射用培美曲塞二钠吉斯美(武汉)制药有限公司500mg
注射用右雷佐生江苏奥赛康药业有限公司250mg
左氧氟沙星片四川科伦药业股份有限公司0.25g
左氧氟沙星片四川科伦药业股份有限公司0.5g
左乙拉西坦口服液浙江凯润药业股份有限公司150ml:15g
左乙拉西坦注射用浓溶液宝利化(南京)制药有限公司5ml:500mg


二、仿制药申报


新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态

点评:

申报数量持续走低;

关注当前市场竞争较小的品种;


推荐关注品种:

药品名称企业名称分类受理号
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2100263
丙泊酚乳状注射液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2100300
布瑞哌唑片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2100281
恩扎卢胺软胶囊沈阳红旗制药有限公司4CYHS2100266
恩扎卢胺软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2100268
恩扎卢胺软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2100265
二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊江苏华泰晨光药业有限公司3CYHL2100016
氟比洛芬酯注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2100294
富马酸丙酚替诺福韦片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2100299
磷酸西格列汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2100287
氯甲西泮注射液江苏华泰晨光药业有限公司3CYHL2100017
米诺地尔酊江苏康缘药业股份有限公司3CYHS2100246
羧甲司坦口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2100254
碳酸镧咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2100288
吸入用盐酸氨溴索溶液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2100278
盐酸奥普力农注射液中孚药业股份有限公司3CYHS2100280
盐酸右美托咪定注射液河北仁合益康药业有限公司3CYHS2100252
盐酸右美托咪定注射液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHS2100245


三、一致性评价获批

新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态

点评:

过评数量保持高位;

品种没有太多新意,关注特色剂型品种,如地氯雷他定干混悬。


已通过一致性评价品种推荐:

药品名称企业名称规格
阿立哌唑片江苏恩华药业股份有限公司10mg
阿立哌唑片上海上药中西制药有限公司5mg
比卡鲁胺片浙江海正药业股份有限公司50mg
地氯雷他定干混悬剂海南普利制药股份有限公司0.5g:2.5mg;1g:5mg
多西他赛注射液齐鲁制药有限公司1ml:40mg
多西他赛注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1ml:20mg
氟马西尼注射液宜昌人福药业有限责任公司5ml:0.5mg
枸橼酸咖啡因注射液山西国润制药有限公司1ml:20mg;3ml:60mg
酒石酸长春瑞滨注射液江苏豪森药业集团有限公司2ml:20mg
盐酸帕洛诺司琼注射液杭州九源基因工程有限公司1.5ml:0.075mg
盐酸替罗非班氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司250ml:12.5mg;100ml:5mg
盐酸右美托咪定注射液辰欣药业股份有限公司2ml:0.2mg
脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司250ml:大豆油75g,卵磷脂3g
注射用地西他滨江苏豪森药业集团有限公司10mg;50mg
注射用地西他滨正大天晴药业集团股份有限公司50mg;25mg
注射用替考拉宁浙江医药股份有限公司0.2g

注:不包括按一致性评价审评获批的仿制药


四、一致性评价申报


新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态

点评:

注射剂仍然是主流;

口服大品种都扎堆,关注一些销量少的专科品种


推荐关注品种:

药品名称企业名称受理号
阿维A胶囊重庆华邦制药有限公司CYHB2150161
比卡鲁胺片上海复旦复华药业有限公司CYHB2150178
丙氨酰谷氨酰胺注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2150146
地高辛片成都倍特药业股份有限公司CYHB2150134
地塞米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2150139
钆特酸葡胺注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB2150175
格列喹酮片石家庄以岭药业股份有限公司CYHB2150170
琥珀酸亚铁片金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂CYHB2150172
琥珀酸亚铁片湖南华纳大药厂股份有限公司CYHB2150512
精氨酸谷氨酸注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2150181
利奈唑胺葡萄糖注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2150147
利奈唑胺葡萄糖注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2150148
缩宫素注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2150156
酮咯酸氨丁三醇注射液永信药品工业(昆山)股份有限公司CYHB2150159
盐酸多奈哌齐分散片山东罗欣药业集团股份有限公司CYHB2150158
盐酸替罗非班氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2150151
盐酸左布比卡因注射液珠海润都制药股份有限公司CYHB2150516
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川科伦药业股份有限公司CYHB2150166
注射用米卡芬净钠上海天伟生物制药有限公司CYHB2150514
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2150143
注射用胸腺法新湖南赛隆药业有限公司CYHB2150173



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