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近日,ICH发布了各监管机构实施ICH指导原则的报告,该报告的主要目的是帮助 ICHMC(ICH管理委员会)确定监管成员是否符合最新ICHMC选举的资格标准,并作为ICH观察员加入ICH成员的参考。根据ICH报告的数据,中国NMPA已实施6
2021-09-24原计划上周五期盼广东中成药带量采购征求意见稿水落石出,结果拖到了昨天,没想到昨天又没出,这让一众小伙伴望眼欲穿,就在刚刚,意见稿终于出了。 其实这也是大广东的作风,变幻莫测,风格多变。就如同广东281一样。这不,
2021-09-15一、仿制药新批文点评:阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韦、非布司他、替格瑞洛等品种竞争更加激烈;盐酸氨溴索滴剂是独家剂型品种,有特色;3月仿制药新批文目录产品名称生产厂家规格阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司100
2021-04-14继上周礼来公司宣布抗新冠病毒抗体药进入临床试验后,今天美国的抗体药新星再生元(Regeneron)公司宣布,已经开始一项抗新冠病毒抗体“鸡尾酒” 的临床试验!位于纽约市北郊塔里屯(Tarrytown)的再生元公司 所谓抗
2020-10-13多发性骨髓瘤治疗药物当中,“佐米”类-蛋白酶体抑制剂是临床所需的极为重要的类别之一!这类药物当前已上市3个重要品种,且首个上市药物硼替佐米至今仍为该领域的重要一线用药,是年销近20亿美元的重磅品种。那么,这类药
2020-10-128日,再生元宣布已向FDA递交其COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2的紧急使用授权(EUA)。
2020-10-12