西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目（制剂）
序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg（20mg、30mg）用于治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。已提交注册资料2多潘立酮片化药4类10mg用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。已提交注册资料3盐酸多奈哌齐片化药4类5mg...
西安泰科迈医药科技股份有限公司----在研项目（API）
序号项目名称适应症进展情况1阿哌沙班用于治疗接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防小试研究完成，待中试放大2醋酸巴多昔芬用于预防妇女绝经后的骨质疏松小试研究完成，待中试放大3地屈孕酮治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体...
西安泰科迈医药科技股份有限公司----大健康产品目录
序号药品中文名称序号药品中文名称1蜂胶草本皮肤抑菌凝胶63纳米银草本抑菌凝胶2舒络抑菌凝胶64妇科洗剂3抑菌膏65妇科泡腾片4抑菌净软膏66妇科凝胶5四季止痒凝胶67女性私护凝胶6浴肤抑菌液68女性私密抑菌凝胶7皮肤消毒护创喷膜剂69女性私密泡沫抑菌洗液8口腔喷剂70类人胶原蛋白抑菌乳膏9三清口腔抑菌喷剂71类人胶原蛋白抑菌凝胶10隐形眼...
西安泰科迈医药科技股份有限公司保健品药妆功能食品等开发
公司可以为合作伙伴提供各类保健品、功能食品、药妆等产品的研究开发，申报注册服务；公司目前已帮助客户开发完成各类保健品、功能食品五十余个。公司目前拥有品牌为“杰芙雅”的水活盈润、焕颜活肤、臻金盈采等孕妇专用护肤品系列，欢迎合作伙伴洽谈合作代理。...
西安泰科迈医药科技股份有限公司联系方式药品技术转让咨询和注册服务
公司目前有多个成熟的药品技术开发项目，包括治疗骨质疏松、关节炎、阿尔兹海默和预防血栓等已经完成或者经验积累的药品开发项目可进行药学、制剂开发、临床试验和申报注册等全套技术转移。序号项目分类规格适应症进展情况1阿哌沙班（原料+片剂）化药32.5mg用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防原料药小试工艺路线已基本确定（百克级别），符合产业化...
西安泰科迈医药科技股份有限公司临床研究
公司具备优质的人脉资源和专业的技术团队，与全国超过18家以上以及全国50家以上的著名三甲医院达成长期合作，拥有由经验丰富的临床项目经理、医学经理、数据管理经理、统计师、训练有素的临床监查员等组成的专业团队，具备完善的培训体系以及质量管理和质量控制系统，能确保项目执行的全流程符合ICH-GCP和中国GCP等相关法规的要求，向客户提供可靠的、...
西安泰科迈医药科技股份有限公司中药开发
根据国家食品药品监督管理总局关于已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号文），中药生产工艺变更分类内容如下：药材前处理工艺变更分类药材的前处理是中药生产的重要环节。药材的前处理变更应考察对投料用饮片、后续中间体及药品制剂质量的影响。1．Ⅰ类变更包括但不限于以下变更：（1）不含热敏性、挥发性成份的药材变更粉碎的方法...
西安泰科迈医药科技股份有限公司原料合成与国际贸易
公司可以为客户设计合成路线并提供毫克级至公斤级化合物的研发的定制化服务。包括：1.从毫克级到公斤级高质量产品制备；2.化合物定制合成、化学品定制合成；3.医药中间体定制合成、仿制药合成；4.原料药或相关物质的制备；5.杂质和代谢产物合成设计和制备；国际贸易服务1.医药品及一致性评价相关参比制剂的进口贸易采购；以及协助一次性进口批件申请，信...
西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发
仿制药开发及策略：1.RLD选择，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定10.产品稳定性考察...
