仿制药参比制剂目录(第八十九批)

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日期: 栏目:政策法规 阅读:176

仿制药参比制剂目录(第八十八批)

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日期: 栏目:政策法规 阅读:171

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)...
日期: 栏目:政策法规 阅读:158

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)

序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注284-1环泊酚注射液Ciprofol Injection/思舒宁20ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-2环泊酚注射液Ciprofol Injection/思舒宁5ml:50mg辽宁海思科制药有限公司国内上市的原研药品84-3环泊酚注射液Ciprofol Injectio...
日期: 栏目:政策法规 阅读:166

仿制药参比制剂目录(第八十二批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注282-1氟替美维吸入粉雾剂Fluticasone Furoate, Umeclidinium Bromide and Vilanterol TrifenatatePowder for Inh...
日期: 栏目:政策法规 阅读:211

西安泰科迈医药承接的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过仿制药一致性评价

 4月30日,烟台鲁银药业有限公司的硝苯地平缓释片(Ⅱ)仿制药质量和疗效一致性评价项目通过了国家药品监督管理局(NMPA)审批,取得了批件,这也是西安泰科迈医药科技股份有限公司承接的仿制药一致性评价技术委托项目的又一个成功典范。 硝苯地平缓释片(Ⅱ)主要治疗稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。...
日期: 栏目:公司新闻 阅读:248

新批文数稳定,仿制药申报减少,阿哌沙班等畅销品种竞争加剧 | 3月仿制药动态

一、仿制药新批文点评:阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韦、非布司他、替格瑞洛等品种竞争更加激烈;盐酸氨溴索滴剂是独家剂型品种,有特色;3月仿制药新批文目录产品名称生产厂家规格阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司100mg阿伐那非片海思科制药(眉山)有限公司200mg阿哌沙班片浙江海正药业股份有限公司2.5mg奥拉西坦注射液博瑞制药(苏州)有限公...
日期: 栏目:行业新闻 阅读:244

盐酸多奈哌齐片5mg、10mg

盐酸多奈哌齐是第二代特异可逆性中枢乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,用于轻度或中度阿尔茨海默病的治疗,原研药由卫材(中国)药业有限公司研发。基本情况通用名:盐酸多奈哌齐片商品名:安理申/ARICEPT英文名:Donepezil Hydrochloride Tablets规格:5mg,10mg适应症:轻度、中度或重度阿尔茨海默症症状的治疗。注...
日期: 栏目:化药制剂 阅读:229