国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。氟泽雷塞片由劲方医药研发，信达生物于2021年9月就该产品与劲方医药达...
反转！阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。而本次法官驳回了该裁决，Matthew Kennelly认定，辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tag...
华润收购民营中药大厂天士力医药
从上周四（8月1日）起开始甚嚣尘上的传闻终于落定，和众人的猜想一样，收购民营中药大厂天士力医药（下称天士力）的就是国家队华润系。8月4日下午，天士力宣布，天士力集团向华润三九转让天士力28%的股份、向国新投资转让5%，中国华润成为天士力新的实控人。业内分析，国新投资的加入，主要是为了使华润三九持股不超过30%，以免触发全面收购要约，这会使...
恒瑞医药「HRS-6209」乳腺癌联合疗法获批临床
近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，...
信立泰「SAL0120片」CKD适应症获批临床
近日，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病及高血压等。目前正在启动高血压Ⅱ期临床试验，进展顺利。SAL0120若能研发成功并获批上市，将有望...
人类正在试图翻越艾滋病这座大山
人类正在试图翻越艾滋病这座大山。随着“全球第七位艾滋病治愈患者”的出现，似乎人类距离攻克艾滋病的目标已经越来越近，但由于背后原理的缺失，干细胞疗法依然难以被视为攻克艾滋病的最终答案。尽管如此，人类还是已经在艾滋病领域取得了巨大的成功。四十年前，艾滋病被视为死神，是患者死亡率接近100%的可怕疾病；而四十年后，全球已经有超过50种抗艾滋病治...
超5亿美元！阿斯利康引进一款EGFR降解剂
7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近期付款、总交易价值超5亿美元的额外开发和商业里程碑付款...
中国生物制药的海外子公司裁员三分之一
据外媒报道，中国生物制药的海外子公司invoX Pharma正在调整其产品线，预计将裁员约三分之一，总计约60人。invoX成立于2021年3月，是中国生物制药的全资附属公司。公司总部设于英国，专注于中国境外的研发及业务发展活动，致力于研究肿瘤及呼吸系统疗法。重组前约有180人在invoX工作。此次裁员主要是因为公司对“产品优先级顺序排序...
信立泰「1类新药」开启肾病Ⅰ期临床
7月19日，信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台高血压、lgA肾病 开启临床研究内皮素（ET）由21个氨基酸肽组成，是迄今所知最强的缩血管物质，且作用时间持久。目前已发现有ET-1、ET-2、ET-3等，其中，ET-1及其受体ETA作...
卫材与佐藤制药达成「氟沙康挫」在亚洲和大洋洲开发和商业化的许可协议
7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区*的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是卫材发现并开发的抗真菌药物，是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuc...
