国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市

近日,国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市。  该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,具有清除体内异常体液质的功效,用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药...
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国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。氟泽雷塞片由劲方医药研发,信达生物于2021年9月就该产品与劲方医药达...
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