《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》

10月24日,国家药监局药审中心公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见。图片来源:CDE官网本指导原则的起草目的如下:“三结合”中药注册审评证据体系下,在中医药理论指导下形成的临床经验方或医疗机构制剂,遣方用药的合理性,提供了中医药理论支持其有效性的证据;在临床实践过程中通过积累人用经验,逐步探...
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