公司承接的陕西省首个化学仿制药一致性评价项目 顺利通过国家局研制现场检查

 2019年7月,国家药品监督管理局专家组一行5人,对陕西省首个研制和生产均由本省企业完成的化学仿制药一致性评价某品种进行了研制现场核查。       依据国家《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范(GMP)》和《药品注册现场核查管理规定》、《国务院办公厅关于开展...
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