中成药！国家药监局又一动作
近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》，旨在进一步简化港澳地区传统口服中成药在内地的注册审批流程。根据该公告，符合条件的港澳传统口服中成药的技术审评时限有望从常规的200个工作日缩短至80个工作日。申请条件与要求根据《征求意见稿》，申请企业及品种需满足以下三个条件：首先，产品必须由中...
2025年，药品再注册你一定要知道的
2002年3月21日前，原国家局曾对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产企业历年经药品监管部门批准的合法生产的所有药品包括中成药地方标准品种和中药保健药品，在完成整顿工作后也一并换发了新的药品批准文号。2009年，原国家局结合药品批准文号清查工作开展药品再注册，大部分品种在2009-2010年完成药品再注册，...
NMPA特检中心发布《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》和《放射性药品生产检查指南（试行）》
为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》《放射性药品管理办法》等法律法规和规范性文件，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的帮助支持下，国家药品监督管理局特殊药品检查中心组...
国家集采第十批“拟中标”数据和最终顺位
此次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域；共234家企业的385个产品获得拟中选资格。...
化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）
序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注285-1培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱0.5ml：2.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-2培莫沙肽注射液Pegmolesatide Injection/圣罗莱1ml：4.0mg江苏豪森药业集团有限公司国内上市的原研药品85-3培莫沙肽注射...
泰科迈大讲堂 |《脂肪乳技术在新药开发中的应用》
2024年11月27日下午，西安泰科迈医药--泰科迈大讲堂在公司会议室隆重举办，本次泰科迈大讲堂由公司首席科学家陈涛博士分享《脂肪乳技术在新药开发中的应用》，由此也拉开了公司大讲堂的系列讲座。陈涛博士在医药领域拥有超过40年的深厚研发经验。他是加拿大UBC大学的生物化学博士，曾担任西北工业大学生命学院教授，陕西省省部级人才、“三秦团队”的...
热熔挤出技术：药物制剂领域的革新与应用前景
药物制剂的发展依赖于制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等多方面的创新。其中，药物制剂相关制备技术对药物制剂的发展起到了至关重要的作用。众所周知，制粒是固体制剂制备的重要工艺过程，它能解决粉体流动性问题以及制剂产品中药物的均匀性问题。湿法制粒是常见的制粒手段，但对于遇溶剂不稳定的药物而言，干法制粒是解决上述问题的有效...
加强国际交流 | 泰科迈医药邀请法国Thierry Nobre教授交流访问
为贯彻落实习近平总书记提出的“一带一路”倡议和“构建人类卫生健康命运共同体”理念，探讨研究医院国际合作与交流工作未来推进方向。泰科迈医药特邀请医院管理研究领域的Thierry Nobre教授于2024年11月1日-11月7日在西安，分别到泰科迈医药研发中心、西安国际医学中心医院、西安交通大学第一附属医院、碑林区第三爱心护理院，展开了为期一...
乐陵市委领导赴西安泰科迈医药考察交流
2024年11月14日，山东省乐陵市政协党组书记刘文学、乐陵市工商联主席亚萨合莱国强(山东)五金科技有限公司总经理李敬芳、乐陵市政协副秘书长办公室主任张治国、国强五金西北办事处经理李景东一行领导莅临西安泰科迈医药科技股份有限公司考察调研。泰科迈医药原料药事业部总监蔚建勇、中药事业部总监徐桂超、科技管理部经理贺美玲、商务部经理闫华伟出席座谈...
辉煌时刻 | 泰科迈医药集团董事长唐永红荣获“推动医药健康产业高质量发展人物”奖、泰科迈医药集团荣获“医药行业研发公司前五十家”
近日，“第三届泰山医药论坛”在山东济南隆重举行，这是一场汇聚全球医药精英，共商医药健康产业发展大计的盛会。本届论坛以“全产业、大平台、深融合、共发展”为核心主题，吸引了来自世界各地的医药界专家、学者及企业领导者的广泛关注。在这次论坛中，泰科迈医药集团的董事长唐永红女士因其卓越的领导力和对医药健康产业作出的重大贡献，荣获“2023-2024...
