恒瑞医药又一款治疗高脂血症新药获批临床
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于2025年2月26日发布公告称，其自主研发的1类化学新药HRS-1301片获得国家药监局批准开展治疗高脂血症的临床试验。HRS-1301片是恒瑞医药自主研发的1类化学药物，临床前研究显示其可有效改善高脂血症。截至获批时，该项目累计研发投入约1,836万元。此次临床试验的受理号为CXHL2401316、C...
从实验室到临床：如何突破溶解度瓶颈实现药物高效递送？
在创新药研发的漫长征程中，溶解度是贯穿分子设计、制剂开发到临床转化的核心指标。它不仅决定药物的吸收效率和生物利用度，更直接影响着治疗窗口的宽度与患者安全性。本文从跨学科视角解析溶解度优化的关键策略及其对药物研发的全局影响。一、溶解度与药物递送效率的动态博弈 根据生物药剂学分类系统（BCS），药物需在胃肠道250 mL...
恒瑞医药「HRS-6209」乳腺癌联合疗法获批临床
近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，...
信立泰「SAL0120片」CKD适应症获批临床
近日，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病及高血压等。目前正在启动高血压Ⅱ期临床试验，进展顺利。SAL0120若能研发成功并获批上市，将有望...
3大“佐米”药物奠定多发性骨髓瘤临床治疗！未来可期？
在多发性骨髓瘤治疗药物当中，“佐米”类-蛋白酶体抑制剂是临床所需的极为重要的类别之一！这类药物当前已上市3个重要品种，且首个上市药物硼替佐米至今仍为该领域的重要一线用药，是年销近20亿美元的重磅品种。那么，这类药物整体发展状态如何？国内的注册申报情况怎样？是否未来仍可期？请看本文。全球已上市及在研的“佐米”类/蛋白酶体抑制剂 蛋...
