国家药监局 国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》附下载链接
根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》目录见附件。附件1 2025年版《中国药典》一部目录.pdf附件2 2025年版《中国药典》二部目录.pdf附件3 2025年版《中国药...
2025年兴奋剂目录
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2025年 涉及药品批文的关键政策整理
2016年2月6日，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），规定在化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，自首家品种通过一致性评价起，其他生产企业的相同品种需在3年内完成一致性评价；若未按时完成，则不再注册。2023年9月25日，CDE发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求...
《Nature Reviews Drug Discovery》预测2025年全球最畅销药物榜
根据《Nature Reviews Drug Discovery》期刊的最新预测，2025年全球最畅销药物榜单呈现出显著变化，特别是在代谢疾病治疗领域（如糖尿病和肥胖）的快速增长，使其成为医药行业的焦点。同时，免疫疗法和肿瘤治疗依然占据关键地位，整体医药市场格局显示出动态调整的趋势。2025年全球畅销药物榜单揭示了两大核心趋势：代谢疾病治...
2025年，药品再注册你一定要知道的
2002年3月21日前，原国家局曾对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产企业历年经药品监管部门批准的合法生产的所有药品包括中成药地方标准品种和中药保健药品，在完成整顿工作后也一并换发了新的药品批准文号。2009年，原国家局结合药品批准文号清查工作开展药品再注册，大部分品种在2009-2010年完成药品再注册，...
