【项目推荐】镇痛药:依托考昔片
依托考昔(Etoricoxib)是新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,临床常用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎,治疗原发性痛经。
与传统的非甾体抗炎药相比,依托考昔的胃肠道不良反应较小,且无磺胺基团,对磺胺过敏的病人具有更高的安全性。
依托考昔原研默沙东,2002年首次在墨西哥获批上市,2007年5月进口中国。该药已被美国风湿病学会痛风诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗。我国骨关节炎诊治指南以及中华医学会骨科学分会的骨科疼痛处理专家意见推荐有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。
① 基本信息
产品名称:依托考昔片
英文名称:Etoricoxib Tablets
商品名称:ARCOXIA(安康信)
原研厂家:Merck
产品规格:30mg、60mg、90mg、120mg
注册分类:4类
② 国内外上市情况
国内上市情况:有Merck的原研进口产品在售,第三批全国药品集中采购。
国外上市情况:欧美等市场均已上市。
医保情况:已被纳入2024版医保乙类目录
基药情况:未被纳入2018版基药目录
③ 参比制剂
选择国家局22批已公布本品国内上市的原研药品作为参比制剂,通用名称依托考昔片,规格30mg、60mg、90mg、120mg,持证商Merck Sharp & Dohme B.V./N.V. Organon。
④ API
CDE 12家登记。
④ 专利壁垒
无。
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