【项目转让】补铁剂：琥珀酸亚铁片
琥珀酸亚铁片——是一种补铁剂，可补充铁元素，内含琥珀酸，呈弱酸性，能维持亚铁离子和促进吸收，含铁量高（接近硫酸亚铁的2倍），且在胃肠道内铁离子的释放较缓慢，对胃肠道刺激性小，临床用于缺铁性贫血的治疗和预防。本品的每日用量为1-3片，建议分为多次给药，给药后通常铁吸收较少（摄入量的10%至20%），当铁储备减少时，这种吸收会增加，吸收主要发...
非奈利酮原料+制剂
在糖尿病的众多并发症中，糖尿病肾病(DKD)无疑是令患者和医生都倍感头疼的问题之一。随着糖尿病发病率的逐年上升，糖尿病肾病成为全球范围内重要的公共卫生挑战。幸运的是，随着医学研究的不断深入，一种新型的治疗药物——非奈利酮，正以其独特的抗炎抗纤维化作用，为DKD患者带来了新的希望。非奈利酮是全球首个获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病的新型...
项目推荐：聚多卡醇注射液
聚多卡醇（Polidocanol），又名聚桂醇、聚氧乙烯月桂醇醚。作为表面活性剂类的硬化剂，聚多卡醇可干扰细胞膜上的表面活性分子，破坏细胞膜结构并使表面张力显著降低，通过裂解血管内膜细胞导致其死亡，进而发生血管纤维化和血管闭塞，是适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化等治疗的一种注射剂。聚多卡醇注射液原研企业为1948年...
头孢克洛缓释片
头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物，原研厂商为美国礼来公司。该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。头孢克洛缓释片已被列入《国家医保目录（2019 年版)》，类别为乙类药品。药品基本信息药品名称：头孢克洛缓释片英文名称：Cefaclor...
盐酸多奈哌齐片5mg、10mg
盐酸多奈哌齐是第二代特异可逆性中枢乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，用于轻度或中度阿尔茨海默病的治疗，原研药由卫材（中国）药业有限公司研发。基本情况通用名：盐酸多奈哌齐片商品名：安理申/ARICEPT英文名：Donepezil Hydrochloride Tablets规格：5mg，10mg适应症：轻度、中度或重度阿尔茨海默症症状的治疗。注...
多潘立酮片10mg
多潘立酮片是比利时 Janssen（杨森）公司于 1978 年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980 年，Janssen 生产的多潘立酮片获得法国授权，在法国上市。1989 年，比利时 Janssen 在华合资企业西安杨森制药...
双氯芬酸钠缓释片100mg
双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药，主要适用于急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；急性痛风、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛等。基本情况：通用名：双氯芬酸钠缓释片商品名：Voltaren英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Tabl...
硝苯地平缓释片
药品名称：通用名：硝苯地平缓释片商品名：Adalat retard（德国）、Adalat-L(日本)英文名：Nifedipine Sustained-release Tablets日文名：アダラート L 錠规格：10mg，20mg、30mg适应症：慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心...
西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目（制剂）
序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg（20mg、30mg）用于治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。已提交注册资料2多潘立酮片化药4类10mg用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。已提交注册资料3盐酸多奈哌齐片化药4类5mg...
西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发
仿制药开发及策略：1.RLD选择，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定10.产品稳定性考察...
