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  聚多卡醇注射液

  聚多卡醇（Polidocanol），又名聚桂醇、聚氧乙烯月桂醇醚。作为表面活性剂类的硬化剂，聚多卡醇可干扰细胞膜上的表面活性分子，破坏细胞膜结构并使表面张力显著降低，通过裂解血管内膜细胞导致其死亡，进而发生血管纤维化和

  2024-07-08
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  头孢克洛缓释片

  头孢克洛缓释片项目推荐头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物，原研厂商为美国礼来公司。该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿

  2021-02-16
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  盐酸多奈哌齐片5mg、10mg

  盐酸多奈哌齐片项目推荐盐酸多奈哌齐是第二代特异可逆性中枢乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，用于轻度或中度阿尔茨海默病的治疗，原研药由卫材（中国）药业有限公司研发。基本情况药品名称：通用名：盐酸多奈哌齐片商品名：安理申

  2021-02-16
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  多潘立酮片

  多潘立酮片项目推荐多潘立酮片是比利时Janssen（杨森）公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年，Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权，在法国上市。1989年，比利时Jans

  2021-02-16
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  双氯芬酸钠缓释片100mg

      双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体消炎镇痛药，主要适用于急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；急性痛风、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛等。基本

  2021-02-16
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  硝苯地平缓释片（10mg、20mg、30mg）

  药品名称：通用名：硝苯地平缓释片商品名：Adalatretard（德国）、Adalat-L(日本)英文名：NifedipineSustained-releaseTablets日文名：アダラートL錠规格：10mg，20mg适应症：慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛

  2021-02-16
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  西安泰科迈医药科技股份有限公司----仿制药在研项目（制剂）

   仿制药在研项目序号项目分类规格适应症进展情况1硝苯地平缓释片化药4类10mg（20mg、30mg）用于治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。已提交注册资

  2020-03-26
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  西安泰科迈医药科技股份有限公司----在研项目（API）

                                                                        在研项目（API）序号项目名称适应症进展情况1阿哌沙班用于治疗接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防小试研究完成，待中试放大2醋酸巴多昔芬

  2020-03-26
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  西安泰科迈医药科技股份有限公司仿制药一致性评价

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之

  2019-04-12
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  西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发

  仿制药开发及策略：1.RLD选择，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定

  2019-04-12