6月19日，日本厚生劳动省在同一天内批准了三款重磅药物：诺和诺德的Wegovy新增MASH适应症、Incyte的Minjuvi用于复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、赛诺菲的Sarclisa皮下制剂用于多发性骨髓瘤。三个批件来自三个完全不同的治疗领域——代谢病、血液肿瘤、肿瘤支持治疗——但它们在同一天落地，不是一个巧合。放在十年前，日本的药品...

6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）就一个问题进行了表决：Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva（研发代号mRNA-1010），在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险？结果是9比0，一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前，同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...

6月17日，GSK和Spero Therapeutics联合宣布：FDA批准了Utebzi（tebipenem pivoxil），用于成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。这条消息在中文媒体上的传播标题大多写着"首款口服碳青霉烯类抗生素获FDA批准"。字面上没错，但这个"首款"背后的故事，比...

6月16日（美国东部时间上午7:30），Moderna发了一则公告。不长，但信息密度不低。核心意思就一句：公司要对运营模式做一次大手术，从一个靠新冠疫苗吃饭的公司，变成一家多产品、多技术路线的平台型生物技术企业。对任何公司来说，这种表态都不稀奇——战略发布会上每个人都这么说。但Moderna这次不太一样：它真的只有一款产品在卖，而这款产品...

6月15日，Neumora Therapeutics发布公告：终止Navacaprant治疗重度抑郁症的整个III期开发项目，KOASTAL-2和KOASTAL-3项验证性研究，均未达到主要终点。这不是一次孤立的数据披露。它是一个已经拖延了三年的答案，今天终于以最坏的方式写完了最后一页。Navacaprant走的路线本身在精神疾病领域里是...

过去一周，制药圈信息密度不低。九条值得聊的消息，横跨罕见病、肿瘤、自免、代谢——方向不同，但有一条共性：有些是在验证路径，有些则是在开辟路径。后者永远是更值钱的东西。1. 一块肌肉变骨头的病，终于摸到了一点希望6月15日，Mirum Pharmaceuticals和Incyte公布了zilurgisertib（齐鲁吉塞替尼）治疗进行性骨化...

6月10日，赛诺菲的消息让不少关注神经免疫领域的人有些沉默——Riliprubart的III期MOBILIZE研究，终止了。原因是独立数据监测委员会做了中期分析，结论是继续下去，达到预设疗效终点的可能性已经很低。这种判断在药物开发里属于常规程序，背后也有保护受试者的考量，但对于那些指望这条路走通的难治性CIDP患者来说，消息本身并不好受。...

本文转自：人民日报健康客户端林敬 《中西融合大讲堂》编委会主编 马瑞鸿■国际ICD疾病分类标准的5.5万条疾病中，由中国学者定义者不足30个。更重要的是，许多“百姓的身心所苦”（临床表现或症状群），即便中医药治疗有优势，由于在西医疾病分类体系中无命名、无标准而被“无视”。■中医药的创新与发展，在一定程度上过度依赖和模仿西医的疾病分类体系、...

五年后，谁将成为全球最畅销的药？谁会在制药界称王称霸？谁的管线资产今天还默默无闻，明天就能一飞冲天？这些问题的答案，正在悄然浮出水面。一份最新的2030年预测榜单，揭示了未来制药行业的新格局。图 预测2030年全球销售额前十药物资料来源：Evaluate PharmaGLP-1类药物如今已经站在了舞台中央，成为榜单前列的主角。礼来和诺和诺...

2024年医药行业年报披露收官，493家上市药企交出了成绩单。数据显示，行业整体盈利能力显著提升——46家企业实现净利润翻倍增长，其中华北制药以近25倍的净利增速领跑行业。头部企业业绩爆发 战略调整成效显著在净利增速排名前十的企业中（见下表），华北制药（2496.8%）、微电生理（815.36%）和河化股份（785.62%）位列前三。企业...