行业新闻
FDA 批准 Keytruda + Padcev 用于肌层浸润性膀胱癌全人群 25 年来首个击败含铂化疗的无铂围手术期方案
7 月 10 日，FDA 批准默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）及其皮下制剂 Keytruda Qlex（pembrolizumab + berahyaluronidase alfa-pmph），分别联合安斯泰来/辉瑞 ADC 药物 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv），作为...
Ionis 一日两击：eplontersen 心脏 III 期折戟，亨廷顿病双项目遭罗氏终止
7 月 9 日，Ionis Pharmaceuticals 在 24 小时内接连收到两条坏消息。先是与阿斯利康合作开发的 eplontersen，在 ATTR 心肌病 III 期试验中未达主要终点。几小时后，合作伙伴罗氏又宣布终止 tominersen 和 RG6496 两个亨廷顿病项目——两者均为 Ionis 的早期发现。Ionis 股...
AZ19亿美元引进中国 PDE3/4 慢阻肺赛道火力全开
7月8日，阿斯利康（AstraZeneca）与中国生物制药（Sino Biopharm）同时宣布，就后者自主研发的新型PDE3/4 双靶抑制剂 TQC3721达成独家授权合作。阿斯利康以2亿美元首付获得该药物在中国以外全球范围的开发、生产和商业化权益，潜在里程碑总额最高可达19亿美元，此外中国生物制药还将获得最高双位数的阶梯式销售分成。对...
IgA 肾病六强争霸：Vera atacicept 获批，首个 BAFF/APRIL 双靶抑制剂入局
2026年7月6日，Vertex Pharmaceuticals 宣布以全现金交易收购 Crinetics Pharmaceuticals，每股$85，总股权对价约100 亿（净对价约$88 亿，扣除账面现金后），预计 2026 年Q3完成交割。这不是一次简单的"补充管线"——Vertex 用公司历史上最大一笔并购，直...
Vertex 百亿美元押注内分泌赛道：收购 Crinetics，把罕见病帝国从呼吸科延伸到激素科
2026年7月6日，Vertex Pharmaceuticals 宣布以全现金交易收购 Crinetics Pharmaceuticals，每股 85，总股权对价约85，总股权对价约100 亿（净对价约 $88 亿，扣除账面现金后），预计 2026 年 Q3 完成交割。这不是一次简单的"补充管线"——Vert...
正面击败 Lumakras 和 Krazati：Roche divarasib 头对头 III 期告捷，KRAS G12C 赛道迎来分水岭
2026年7月2日，Roche 公布了 III 期 Krascendo-1 研究的顶线结果——divarasib 在既往经治 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌（NSCLC）中，头对头对比已上市的两款一代 KRAS G12C 抑制剂（Amgen 的 Lumakras / sotorasib 和 BMS 的 Krazati / adagr...
告别化疗：BeOne Brukinsa III期MANGROVE阳性，套细胞淋巴瘤一线迎来无化疗方案
2026年6月30日，BeOne Medicines Ltd.（纳斯达克：ONC；港交所：06160；上交所：688235）公布III期MANGROVE研究（BGB-3111-306）的顶线结果。数据显示，其BTK抑制剂Brukinsa（泽布替尼，zanubrutinib）联合利妥昔单抗对比标准化学免疫治疗方案（苯达莫司汀+利妥昔单抗，B...
一周三重冲击：Pfizer ADC 失利、Lantheus 显像剂被拒、CHMP 掀翻多款重磅药
过去一周，医药行业接连面对来自临床、监管和生产的三个重磅负面结果。Pfizer 来自 Seagen 540亿美元收购的核心 ADC 资产在 III 期终点前折戟；Lantheus 放射性诊断新药因生产问题被 FDA 拒绝批准；而 EMA 不仅推荐撤销 Amgen avacopan 的上市许可，还拒绝了 Lilly tirzepatide...
113亿美元生命科学大整合，同日两项乳腺癌重磅获批——本周医药圈两大头条深度解读
🔴 Merck KGaA斥资113亿美元收购Bio-Techne，生命科学工具板块大整合（6月25日）这是本周最大的交易，也是一笔值得细看的战略并购。德国默克（Merck KGaA，注意不是美国默沙东）宣布以全现金方式收购Bio-Techne，每股73美元，总企业价值约113亿美元，较Bio-Techne一个月成交量加权均价溢价36%。预...
苏黄止咳胶囊仿制再折戟：中成药「同名同方」为什么比化学仿制药难一百倍？
6 月 24 日，杨凌科森申报的苏黄止咳胶囊同名同方申请收到通知件——又一款 20 亿级大品种的仿制尝试宣告失败。这已经是同名同方路径上倒下的第 5 个品种了。而截至目前，这条路上只通过了 2 个。2:5 的胜率，放在化学仿制药领域简直不可想象。但在中成药这里，这就是现实。一、苏黄止咳胶囊：扬子江的 30 亿城墙先说背景。苏黄...