新闻中心
FDA 批准 Keytruda + Padcev 用于肌层浸润性膀胱癌全人群 25 年来首个击败含铂化疗的无铂围手术期方案
7 月 10 日,FDA 批准默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)及其皮下制剂 Keytruda Qlex(pembrolizumab + berahyaluronidase alfa-pmph),分别联合安斯泰来/辉瑞 ADC 药物 Padcev(enfortumab vedotin-ejfv),作为...
Ionis 一日两击:eplontersen 心脏 III 期折戟,亨廷顿病双项目遭罗氏终止
7 月 9 日,Ionis Pharmaceuticals 在 24 小时内接连收到两条坏消息。先是与阿斯利康合作开发的 eplontersen,在 ATTR 心肌病 III 期试验中未达主要终点。几小时后,合作伙伴罗氏又宣布终止 tominersen 和 RG6496 两个亨廷顿病项目——两者均为 Ionis 的早期发现。Ionis 股...
AZ19亿美元引进中国 PDE3/4 慢阻肺赛道火力全开
7月8日,阿斯利康(AstraZeneca)与中国生物制药(Sino Biopharm)同时宣布,就后者自主研发的新型PDE3/4 双靶抑制剂 TQC3721达成独家授权合作。阿斯利康以2亿美元首付获得该药物在中国以外全球范围的开发、生产和商业化权益,潜在里程碑总额最高可达19亿美元,此外中国生物制药还将获得最高双位数的阶梯式销售分成。对...
IgA 肾病六强争霸:Vera atacicept 获批,首个 BAFF/APRIL 双靶抑制剂入局
2026年7月6日,Vertex Pharmaceuticals 宣布以全现金交易收购 Crinetics Pharmaceuticals,每股$85,总股权对价约100 亿(净对价约$88 亿,扣除账面现金后),预计 2026 年Q3完成交割。这不是一次简单的"补充管线"——Vertex 用公司历史上最大一笔并购,直...
Vertex 百亿美元押注内分泌赛道:收购 Crinetics,把罕见病帝国从呼吸科延伸到激素科
2026年7月6日,Vertex Pharmaceuticals 宣布以全现金交易收购 Crinetics Pharmaceuticals,每股 85,总股权对价约85,总股权对价约100 亿(净对价约 $88 亿,扣除账面现金后),预计 2026 年 Q3 完成交割。这不是一次简单的"补充管线"——Vert...
正面击败 Lumakras 和 Krazati:Roche divarasib 头对头 III 期告捷,KRAS G12C 赛道迎来分水岭
2026年7月2日,Roche 公布了 III 期 Krascendo-1 研究的顶线结果——divarasib 在既往经治 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌(NSCLC)中,头对头对比已上市的两款一代 KRAS G12C 抑制剂(Amgen 的 Lumakras / sotorasib 和 BMS 的 Krazati / adagr...
告别化疗:BeOne Brukinsa III期MANGROVE阳性,套细胞淋巴瘤一线迎来无化疗方案
2026年6月30日,BeOne Medicines Ltd.(纳斯达克:ONC;港交所:06160;上交所:688235)公布III期MANGROVE研究(BGB-3111-306)的顶线结果。数据显示,其BTK抑制剂Brukinsa(泽布替尼,zanubrutinib)联合利妥昔单抗对比标准化学免疫治疗方案(苯达莫司汀+利妥昔单抗,B...
明天起,美国 Medicare 终于开始报销减肥药了——Wegovy/Zepbound 每月只需50美元
距离美国老年医保报销 Wegovy 和 Zepbound,只剩下不到 24 小时。2026年7月1日,美国联邦医疗保险(Medicare)历史上的一个分水岭时刻将正式到来——Medicare GLP-1 Bridge 计划启动,符合条件的 Medicare 受益人将首次可以用每月50美元的固定共付额获取 Wegovy、Zepbound 和...
脂肪乳/载药乳项目决策分析:26个品种注册策略、竞争格局与开发优先级一览
此前已发布脂肪乳项目基础推荐(突破壁垒,智造微乳:一站式高壁垒脂肪乳/载药乳项目矩阵,抢滩百亿蓝海市场),本文在此基础上增加五维度决策分析。#产品名称适应症注册分类注册策略建议技术壁垒竞争格局 / 已上市企业市场规模参考开发优先级一句话点评1多种油脂肪乳注射液(C6~24)肠外营养4类4类仿制,含大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油多种油源...
一周三重冲击:Pfizer ADC 失利、Lantheus 显像剂被拒、CHMP 掀翻多款重磅药
过去一周,医药行业接连面对来自临床、监管和生产的三个重磅负面结果。Pfizer 来自 Seagen 540亿美元收购的核心 ADC 资产在 III 期终点前折戟;Lantheus 放射性诊断新药因生产问题被 FDA 拒绝批准;而 EMA 不仅推荐撤销 Amgen avacopan 的上市许可,还拒绝了 Lilly tirzepatide...
