中药生产成本可下降?《中药生产监督管理专门规定》2026年3月1日起施行,中药生产企业必看!

2025年9月8日,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》(2025年第79号),并将于2026年3月1日正式施行。对于中药企业而言,读懂新规、合规生产是生存根基,而专业的研发支持则是破局关键,泰科迈医药已有多年中药研发经验,可助力企业紧跟监管步伐,实现高质量发展。重点内容如下:(一)生产基本要求:明确边界,杜绝“违规操作”新规对不同...
日期: 栏目:政策法规 阅读:357

脂肪乳专题(三)

引言脂质体微粒从其被发现之日起一直被看作是一种理想的递药技术, 其主要原因在于,虽然脂质体技术研究面对着临床精确给药这些问题的挑战, 但是多种不同特性的脂质体不断出现, 从而保证了脂质体技术不断的进步。目前已有数种脂质体药物制剂产品已经上市销售, 多种脂质体技术及制剂也广泛用于临床前和临床试验。大量验的实验数据显示脂质体可以选择性地富集在...
日期: 栏目:技术交流 阅读:186

脂肪乳专题(二)

脂质体药物制剂的国内外现状从1988年第一个脂质体药物在美国进人临床试验, 到目前已有多种脂质体药物工业 化生产并上市销售, 如脂质体阿霉素、脂质体柔红霉素、脂质体两性霉素、脂质体甲肝疫苗和脂质体乙肝疫苗等。经过近四十年的不断努力, 脂质体递药技术也从最初的普通脂质体, 发展为长效脂质体、靶向脂质体和智能脂质体。所涉及的药物也从常规化学合...
日期: 栏目:技术交流 阅读:418

脂肪乳专题(一)

脂质体, 又称之为脂小球, 是由磷脂双层膜构成的中空小球。构成脂质体 的主要成分是磷脂和其他类脂化合物。早在1961年英国学者Bangham和Standish就发现当磷脂分子分散在水中时会自然形成有序排列的类似生物膜结构的多层囊泡 。囊泡的每一脂质层均以有序排列的磷脂双分子构成囊泡中央和各层之间被水相隔开。后来人们将这种具有双层膜形态的类...
日期: 栏目:技术交流 阅读:422

泰科迈医药闪耀2025第七届中国制药工业博览会:揽获两大奖项,领航中药创新与复杂制剂技术前沿

2025年8月1日,第七届中国制药工业博览会在万众瞩目中盛大召开。泰科迈医药作为国内医药研发服务领域的领军企业,携最新技术成果重磅亮相,凭借卓越的研发实力与服务质量斩获【中国中药新质贡献奖】和【最佳客户满意度CRO企业】双项殊荣,成为展会焦点。公司高层更在多个高端论坛分享前沿洞见,全方位展现“创新驱动、客户为本”的企业风采!高层论道:直击...
日期: 栏目:公司新闻 阅读:556

十四省(区、兵团)药品集中带量采购拟入围结果

十四省(区、兵团)药品集中带量采购拟入围结果公示期:2025年7月28日至8月1日17:00申投诉受理地点:西安市碑林区长安北路14号(陕西省公共资源交易中心一楼受理大厅6、7号窗口)。咨询电话:029-88661311(周一、周三下午14时至17时)...
日期: 栏目:政策法规 阅读:606

第十一批国采启动,共55个品种开始报量

第十一批国家组织药品集中采购(以下简称“第十一批国采”)今日正式启动,达格列净口服常释剂型、地诺孕素口服常释剂型、洛索洛芬贴剂等55个品种同步开启报量。报量时间自2025年7月16日至7月31日16:00,企业需通过国家医保服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)在线填报。本轮集采沿用第十批的规则,以“参比制剂和通过一致性评价仿制药企...
日期: 栏目:政策法规 阅读:1072

争鸣|中医药创新方向与实施路径

本文转自:人民日报健康客户端林敬 《中西融合大讲堂》编委会主编 马瑞鸿■国际ICD疾病分类标准的5.5万条疾病中,由中国学者定义者不足30个。更重要的是,许多“百姓的身心所苦”(临床表现或症状群),即便中医药治疗有优势,由于在西医疾病分类体系中无命名、无标准而被“无视”。■中医药的创新与发展,在一定程度上过度依赖和模仿西医的疾病分类体系、...
日期: 栏目:行业新闻 阅读:621

预测2030年全球销售额前十药物

五年后,谁将成为全球最畅销的药?谁会在制药界称王称霸?谁的管线资产今天还默默无闻,明天就能一飞冲天?这些问题的答案,正在悄然浮出水面。一份最新的2030年预测榜单,揭示了未来制药行业的新格局。图 预测2030年全球销售额前十药物资料来源:Evaluate PharmaGLP-1类药物如今已经站在了舞台中央,成为榜单前列的主角。礼来和诺和诺...
日期: 栏目:行业新闻 阅读:663

医药行业2024年成绩单揭晓:46家企业净利翻倍 头部企业表现亮眼

2024年医药行业年报披露收官,493家上市药企交出了成绩单。数据显示,行业整体盈利能力显著提升——46家企业实现净利润翻倍增长,其中华北制药以近25倍的净利增速领跑行业。头部企业业绩爆发 战略调整成效显著在净利增速排名前十的企业中(见下表),华北制药(2496.8%)、微电生理(815.36%)和河化股份(785.62%)位列前三。企业...
日期: 栏目:行业新闻 阅读:1017