FDA 批准 Keytruda + Padcev 用于肌层浸润性膀胱癌全人群 25 年来首个击败含铂化疗的无铂围手术期方案
7 月 10 日，FDA 批准默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）及其皮下制剂 Keytruda Qlex（pembrolizumab + berahyaluronidase alfa-pmph），分别联合安斯泰来/辉瑞 ADC 药物 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv），作为...
113亿美元生命科学大整合，同日两项乳腺癌重磅获批——本周医药圈两大头条深度解读
🔴 Merck KGaA斥资113亿美元收购Bio-Techne，生命科学工具板块大整合（6月25日）这是本周最大的交易，也是一笔值得细看的战略并购。德国默克（Merck KGaA，注意不是美国默沙东）宣布以全现金方式收购Bio-Techne，每股73美元，总企业价值约113亿美元，较Bio-Techne一个月成交量加权均价溢价36%。预...
一场9:0的投票，和mRNA流感疫苗背后的那场反转
6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）就一个问题进行了表决：Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva（研发代号mRNA-1010），在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险？结果是9比0，一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前，同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...
告别"一家公司一个产品"：Moderna大换挡，2027年押注三张新牌
6月16日（美国东部时间上午7:30），Moderna发了一则公告。不长，但信息密度不低。核心意思就一句：公司要对运营模式做一次大手术，从一个靠新冠疫苗吃饭的公司，变成一家多产品、多技术路线的平台型生物技术企业。对任何公司来说，这种表态都不稀奇——战略发布会上每个人都这么说。但Moderna这次不太一样：它真的只有一款产品在卖，而这款产品...
从获批到弃疗仅一年！辉瑞Beqvez为何成最短命天价药？
近日，辉瑞宣布终止B型血友病基因疗法Beqvez的全球开发和商业化。这款疗法自2024年4月获FDA批准后仅一年便黯然退场，其定价高达350万美元，但上市后未实现任何商业销售。Beqvez通过AAV载体导入凝血因子IX基因，旨在一次性解决患者长期出血问题，但因定价过高、市场接受度低及竞争压力未能打开局面。背后原因多重：市场遇冷：辉瑞透露，...