6月10日，赛诺菲的消息让不少关注神经免疫领域的人有些沉默——Riliprubart的III期MOBILIZE研究，终止了。原因是独立数据监测委员会做了中期分析，结论是继续下去，达到预设疗效终点的可能性已经很低。这种判断在药物开发里属于常规程序，背后也有保护受试者的考量，但对于那些指望这条路走通的难治性CIDP患者来说，消息本身并不好受。...

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。　　会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创...

  4月13日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知全文如下。       为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《...