一场9:0的投票，和mRNA流感疫苗背后的那场反转
6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）就一个问题进行了表决：Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva（研发代号mRNA-1010），在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险？结果是9比0，一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前，同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...
一周七件事：有人赢有人输，但关键是谁找到了没人走过的路
过去一周，制药圈信息密度不低。九条值得聊的消息，横跨罕见病、肿瘤、自免、代谢——方向不同，但有一条共性：有些是在验证路径，有些则是在开辟路径。后者永远是更值钱的东西。1. 一块肌肉变骨头的病，终于摸到了一点希望6月15日，Mirum Pharmaceuticals和Incyte公布了zilurgisertib（齐鲁吉塞替尼）治疗进行性骨化...
Riliprubart III期折戟，难治性CIDP的下一扇门在哪里？
6月10日，赛诺菲的消息让不少关注神经免疫领域的人有些沉默——Riliprubart的III期MOBILIZE研究，终止了。原因是独立数据监测委员会做了中期分析，结论是继续下去，达到预设疗效终点的可能性已经很低。这种判断在药物开发里属于常规程序，背后也有保护受试者的考量，但对于那些指望这条路走通的难治性CIDP患者来说，消息本身并不好受。...