一场9:0的投票，和mRNA流感疫苗背后的那场反转
6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）就一个问题进行了表决：Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva（研发代号mRNA-1010），在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险？结果是9比0，一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前，同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...
从住院输液到口服药片：美国第一款口服碳青霉烯，走了十七年
6月17日，GSK和Spero Therapeutics联合宣布：FDA批准了Utebzi（tebipenem pivoxil），用于成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。这条消息在中文媒体上的传播标题大多写着"首款口服碳青霉烯类抗生素获FDA批准"。字面上没错，但这个"首款"背后的故事，比...
一周七件事：有人赢有人输，但关键是谁找到了没人走过的路
过去一周，制药圈信息密度不低。九条值得聊的消息，横跨罕见病、肿瘤、自免、代谢——方向不同，但有一条共性：有些是在验证路径，有些则是在开辟路径。后者永远是更值钱的东西。1. 一块肌肉变骨头的病，终于摸到了一点希望6月15日，Mirum Pharmaceuticals和Incyte公布了zilurgisertib（齐鲁吉塞替尼）治疗进行性骨化...