FXIa 抑制剂首证成功:OCEANIC-STROKE 的试验设计与执行启示

2026 年 10 月 26 日,国家药监局通过优先审评审批程序批准拜耳的 1 类创新药阿舒克森片(asundexian)上市,用于降低缺血性卒中或高风险 TIA 成人患者的卒中风险,不含心源性栓塞型卒中患者。这是全球首个获批的活化凝血因子 XIa(FXIa)抑制剂,中国也是全球首个批准国家。对研发端而言,这条消息的价值不止于一个品种落地...
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