西安泰科迈医药科技股份有限公司中药开发
根据国家食品药品监督管理总局关于已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号文），中药生产工艺变更分类内容如下：药材前处理工艺变更分类药材的前处理是中药生产的重要环节。药材的前处理变更应考察对投料用饮片、后续中间体及药品制剂质量的影响。1．Ⅰ类变更包括但不限于以下变更：（1）不含热敏性、挥发性成份的药材变更粉碎的方法...
西安泰科迈医药科技股份有限公司原料合成与国际贸易
公司可以为客户设计合成路线并提供毫克级至公斤级化合物的研发的定制化服务。包括：1.从毫克级到公斤级高质量产品制备；2.化合物定制合成、化学品定制合成；3.医药中间体定制合成、仿制药合成；4.原料药或相关物质的制备；5.杂质和代谢产物合成设计和制备；国际贸易服务1.医药品及一致性评价相关参比制剂的进口贸易采购；以及协助一次性进口批件申请，信...
西安泰科迈医药科技股份有限公司化药仿制药开发
仿制药开发及策略：1.RLD选择，RLD全面解析2.分析方法的开发3.关键辅料的筛选4.与RLD关键质量指标对比确定处方5.基于QbD的生产工艺参数优化6.包装材料和容器筛选7.工艺放大和技术转移8.分析方法的验证9.质量标准的制定10.产品稳定性考察...
西安泰科迈医药科技股份有限公司新药开发
泰科迈医药目前创新药物研发专注于抗肿瘤，中老年慢性病，心脑血管，糖尿病；缓控释制剂技术、PEG包合、纳米制剂、3D打印技术；可植入体内的小型医疗器械，如泪道栓等领域。...
