传奇生物「卡卫荻®」在中国获批上市
2024年8月27日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在中国南京正式宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。卡卫荻®于2020年8月成为首个被国家药...
国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。氟泽雷塞片由劲方医药研发，信达生物于2021年9月就该产品与劲方医药达...
参芪十一味颗粒转换为非处方药
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年5月19...
反转！阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。而本次法官驳回了该裁决，Matthew Kennelly认定，辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tag...
泰科迈医药-可提供化学原料药、药物制剂、中药等技术服务 | 邀您共赴苏州CMC-China博览会
西安泰科迈医药科技股份有限公司（以下简称“泰科迈医药”）成立于2011年，是一家主要为制药企业、医院、医药研发企业 提供化学原料药、药物制剂、中药 等技术服务及技术成果转化的高新技术企业。累计服务制药企业百余家，先后获得：高新技术企业认证西安市药物缓控释制剂工程技术研究中心陕西省批准的博士后创新基地工商联评定的中国医药...
2024年医保目录更新进展
8月7日，国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，对通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。图片来源：国家医疗保障局以下是公告原文：按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保...
第三批鼓励研发申报儿童药品清单
序号药品通用名剂型规格1地西泮口服溶液剂1mg/ml, 100ml2利多卡因喷雾剂10mg/喷, 50ml3螺内酯口服溶液剂1mg/ml, 5ml4西地那非口服混悬剂10mg/ml, 112ml5依那普利口服溶液剂1mg/ml, 150ml6索他洛尔口服溶液剂1mg/ml7双嘧达莫口服混悬剂10mg...
第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单
序号药品中文名称药品英文名称剂型规格1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g注射剂0.05g2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg颗粒剂50mg颗粒剂75mg5阿托伐他汀atorvastatin混悬剂5ml:2...
第四批鼓励研发申报儿童药品清单
序号药品中文名称药品英文名称剂型规格 1 伏索利肽 Vosoritide 注射剂1.2mg注射剂0.56mg注射剂0.4mg2喷他脒Pentamidine粉针剂300mg3硝唑沙奈Nitazoxanide混悬剂100mg/5ml4吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗Gemtuzumab/GemtuzumabOzogamic...
华润收购民营中药大厂天士力医药
从上周四（8月1日）起开始甚嚣尘上的传闻终于落定，和众人的猜想一样，收购民营中药大厂天士力医药（下称天士力）的就是国家队华润系。8月4日下午，天士力宣布，天士力集团向华润三九转让天士力28%的股份、向国新投资转让5%，中国华润成为天士力新的实控人。业内分析，国新投资的加入，主要是为了使华润三九持股不超过30%，以免触发全面收购要约，这会使...
