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113亿美元生命科学大整合,同日两项乳腺癌重磅获批——本周医药圈两大头条深度解读

🔴 Merck KGaA斥资113亿美元收购Bio-Techne,生命科学工具板块大整合(6月25日)这是本周最大的交易,也是一笔值得细看的战略并购。德国默克(Merck KGaA,注意不是美国默沙东)宣布以全现金方式收购Bio-Techne,每股73美元,总企业价值约113亿美元,较Bio-Techne一个月成交量加权均价溢价36%。预...
日期: 阅读:245

苏黄止咳胶囊仿制再折戟:中成药「同名同方」为什么比化学仿制药难一百倍?

 6 月 24 日,杨凌科森申报的苏黄止咳胶囊同名同方申请收到通知件——又一款 20 亿级大品种的仿制尝试宣告失败。这已经是同名同方路径上倒下的第 5 个品种了。而截至目前,这条路上只通过了 2 个。2:5 的胜率,放在化学仿制药领域简直不可想象。但在中成药这里,这就是现实。一、苏黄止咳胶囊:扬子江的 30 亿城墙先说背景。苏黄...
日期: 阅读:298

日本药审一天批了三款药,节奏开始让人不能忽视

6月19日,日本厚生劳动省在同一天内批准了三款重磅药物:诺和诺德的Wegovy新增MASH适应症、Incyte的Minjuvi用于复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、赛诺菲的Sarclisa皮下制剂用于多发性骨髓瘤。三个批件来自三个完全不同的治疗领域——代谢病、血液肿瘤、肿瘤支持治疗——但它们在同一天落地,不是一个巧合。放在十年前,日本的药品...
日期: 阅读:244

历史最大规模!第12批国采启动,77品种233品规杀入战场

今天(6月23日),国家组织药品联合采购办公室正式发布第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)。77个品种、233个品规——这个数字直接刷新了国采历史纪录。上一批(第10批)是62个品种,这次一口气扩到77个,量级拉满。更重要的是,这次的品种结构跟以前不太一样了。不再只是"普药天下",注射剂、缓控释制剂、吸入剂、...
日期: 阅读:861

一场9:0的投票,和mRNA流感疫苗背后的那场反转

6月18日,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)就一个问题进行了表决:Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva(研发代号mRNA-1010),在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险?结果是9比0,一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前,同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...
日期: 阅读:233

从住院输液到口服药片:美国第一款口服碳青霉烯,走了十七年

6月17日,GSK和Spero Therapeutics联合宣布:FDA批准了Utebzi(tebipenem pivoxil),用于成人复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。这条消息在中文媒体上的传播标题大多写着"首款口服碳青霉烯类抗生素获FDA批准"。字面上没错,但这个"首款"背后的故事,比...
日期: 阅读:352

告别"一家公司一个产品":Moderna大换挡,2027年押注三张新牌

6月16日(美国东部时间上午7:30),Moderna发了一则公告。不长,但信息密度不低。核心意思就一句:公司要对运营模式做一次大手术,从一个靠新冠疫苗吃饭的公司,变成一家多产品、多技术路线的平台型生物技术企业。对任何公司来说,这种表态都不稀奇——战略发布会上每个人都这么说。但Moderna这次不太一样:它真的只有一款产品在卖,而这款产品...
日期: 阅读:568

一个kappa阿片受体梦的终结:Neumora三战三败,裁掉三分之一的人

6月15日,Neumora Therapeutics发布公告:终止Navacaprant治疗重度抑郁症的整个III期开发项目,KOASTAL-2和KOASTAL-3项验证性研究,均未达到主要终点。这不是一次孤立的数据披露。它是一个已经拖延了三年的答案,今天终于以最坏的方式写完了最后一页。Navacaprant走的路线本身在精神疾病领域里是...
日期: 阅读:539

一周七件事:有人赢有人输,但关键是谁找到了没人走过的路

过去一周,制药圈信息密度不低。九条值得聊的消息,横跨罕见病、肿瘤、自免、代谢——方向不同,但有一条共性:有些是在验证路径,有些则是在开辟路径。后者永远是更值钱的东西。1. 一块肌肉变骨头的病,终于摸到了一点希望6月15日,Mirum Pharmaceuticals和Incyte公布了zilurgisertib(齐鲁吉塞替尼)治疗进行性骨化...
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Riliprubart III期折戟,难治性CIDP的下一扇门在哪里?

6月10日,赛诺菲的消息让不少关注神经免疫领域的人有些沉默——Riliprubart的III期MOBILIZE研究,终止了。原因是独立数据监测委员会做了中期分析,结论是继续下去,达到预设疗效终点的可能性已经很低。这种判断在药物开发里属于常规程序,背后也有保护受试者的考量,但对于那些指望这条路走通的难治性CIDP患者来说,消息本身并不好受。...
日期: 阅读:426