距离美国老年医保报销 Wegovy 和 Zepbound，只剩下不到 24 小时。2026年7月1日，美国联邦医疗保险（Medicare）历史上的一个分水岭时刻将正式到来——Medicare GLP-1 Bridge 计划启动，符合条件的 Medicare 受益人将首次可以用每月50美元的固定共付额获取 Wegovy、Zepbound 和...

此前已发布脂肪乳项目基础推荐（突破壁垒，智造微乳：一站式高壁垒脂肪乳/载药乳项目矩阵，抢滩百亿蓝海市场），本文在此基础上增加五维度决策分析。#产品名称适应症注册分类注册策略建议技术壁垒竞争格局 / 已上市企业市场规模参考开发优先级一句话点评1多种油脂肪乳注射液(C6~24)肠外营养4类4类仿制，含大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油多种油源...

过去一周，医药行业接连面对来自临床、监管和生产的三个重磅负面结果。Pfizer 来自 Seagen 540亿美元收购的核心 ADC 资产在 III 期终点前折戟；Lantheus 放射性诊断新药因生产问题被 FDA 拒绝批准；而 EMA 不仅推荐撤销 Amgen avacopan 的上市许可，还拒绝了 Lilly tirzepatide...

🔴 Merck KGaA斥资113亿美元收购Bio-Techne，生命科学工具板块大整合（6月25日）这是本周最大的交易，也是一笔值得细看的战略并购。德国默克（Merck KGaA，注意不是美国默沙东）宣布以全现金方式收购Bio-Techne，每股73美元，总企业价值约113亿美元，较Bio-Techne一个月成交量加权均价溢价36%。预...

 6 月 24 日，杨凌科森申报的苏黄止咳胶囊同名同方申请收到通知件——又一款 20 亿级大品种的仿制尝试宣告失败。这已经是同名同方路径上倒下的第 5 个品种了。而截至目前，这条路上只通过了 2 个。2:5 的胜率，放在化学仿制药领域简直不可想象。但在中成药这里，这就是现实。一、苏黄止咳胶囊：扬子江的 30 亿城墙先说背景。苏黄...

6月19日，日本厚生劳动省在同一天内批准了三款重磅药物：诺和诺德的Wegovy新增MASH适应症、Incyte的Minjuvi用于复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、赛诺菲的Sarclisa皮下制剂用于多发性骨髓瘤。三个批件来自三个完全不同的治疗领域——代谢病、血液肿瘤、肿瘤支持治疗——但它们在同一天落地，不是一个巧合。放在十年前，日本的药品...

今天（6月23日），国家组织药品联合采购办公室正式发布第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）。77个品种、233个品规——这个数字直接刷新了国采历史纪录。上一批（第10批）是62个品种，这次一口气扩到77个，量级拉满。更重要的是，这次的品种结构跟以前不太一样了。不再只是"普药天下"，注射剂、缓控释制剂、吸入剂、...

6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）就一个问题进行了表决：Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva（研发代号mRNA-1010），在50至64岁成人和65岁以上老年人群中的获益是否超过风险？结果是9比0，一致通过。这不是一场平淡无奇的顾问投票。四个月前，同一家FDA拒绝对这款疫苗进行任何审查。四个月...

6月17日，GSK和Spero Therapeutics联合宣布：FDA批准了Utebzi（tebipenem pivoxil），用于成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。这条消息在中文媒体上的传播标题大多写着"首款口服碳青霉烯类抗生素获FDA批准"。字面上没错，但这个"首款"背后的故事，比...

6月16日（美国东部时间上午7:30），Moderna发了一则公告。不长，但信息密度不低。核心意思就一句：公司要对运营模式做一次大手术，从一个靠新冠疫苗吃饭的公司，变成一家多产品、多技术路线的平台型生物技术企业。对任何公司来说，这种表态都不稀奇——战略发布会上每个人都这么说。但Moderna这次不太一样：它真的只有一款产品在卖，而这款产品...