第十一批国采启动，共55个品种开始报量

第十一批国家组织药品集中采购（以下简称“第十一批国采”）今日正式启动，达格列净口服常释剂型、地诺孕素口服常释剂型、洛索洛芬贴剂等55个品种同步开启报量。报量时间自2025年7月16日至7月31日16:00，企业需通过国家医保服务平台（fuwu.nhsa.gov.cn）在线填报。

本轮集采沿用第十批的规则，以“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数≥7家”为品种遴选门槛，并以2025年3月31日为统计截止日。据国家医保局数据，共有122个品种满足该条件。此后，国采办联合相关部门及专家，通过医保目录匹配、市场规模筛选、临床与药学专家意见征询及风险剔除等步骤，将名单压缩至最终55个品种。

55个品种覆盖心脑血管、抗感染、神经系统、呼吸系统等多个治疗领域，兼顾临床需求与市场实际，体现科学遴选原则。例如，达格列净等降糖药纳入集采后，可为糖尿病患者提供更具性价比的用药选择，并推动降糖药市场结构优化。

纳入品种通常具备较大市场份额和激烈竞争格局。集采将促使市场份额重新分配：对竞争力强的企业是机遇，对依赖单一品种的企业则形成挑战。同时，多家企业同台竞价将进一步加剧竞争，倒逼企业在质量、价格、服务等方面全方位提升，加速行业优胜劣汰。

第十一批国采在采购规则上更加精细：要求药品上市许可持有人或受托生产企业具备两年以上同剂型生产经验，且投标药品及其生产线须在近两年内无GMP违规记录；对低价中选品种及委托生产品种实施针对性检查，重点监控原辅料、工艺变更对质量的影响。规则强调“防围标、反内卷”，引导企业摒弃单纯“以价换量”，转向技术创新、质量提升和成本控制，助力医药产业由仿制向创新转型，提升国际竞争力。

国家医保服务平台已于7月16日开放企业信息填报通道。持有参比制剂或已过评仿制药注册证的上市许可持有人及生产企业（境外持有人由境内代理人填报）均可参与。未在7月31日16:00前完成填报并提交的药品，将无法进入医疗机构需求量选择范围。

1. 上海阳光医药采购网：https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/07/15/17837.shtml
2. 《第十一批国采启动！55个大品种（附名单）》：https://mp.weixin.qq.com/